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主题:淮南3家药品生产企业被责令停产

发表于2016-01-11

  因未通过新版GMP认证淮南3家药品生产企业被责令停产

自2016年1月1日起,淮南3家药企被食药部门责令停产。市食药监局相关部门负责人称,这是根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)及国家食药监总局的有关规定,对上述未通过新版GMP认证企业做出的停产决定。

记者在采访中了解到,按照国家总局和省局要求,药品生产企业必须在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求;2016年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。目前,我市共有药品生产企业12家,其中已取得新修订GMP认证证书和通过新修订GMP认证现场检查的企业数量为9家,尚未通过新修订药品GMP认证的有3家。

“如今药品生产企业通过新版GMP认证的‘大限’已过,未通过认证的企业必须严格执行停产决定,我们会抽查停产情况,如发现未按规定停产的,将按照《药品管理法》及相关规定严肃依法查处。”市食药监局相关部门负责人告诉记者,从去年底至本月初,市食药监局对辖区内未通过新修订药品GMP认证的企业执行停产情况进行了督查,发现相关企业均能按要求停产,并积极改建或新建生产线,暂未发现有违反规定要求的情况发生。


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